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據(jù)中國生物官微消息，2023年1月19日，國藥集團(tuán)中國生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復(fù)諾健”）針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。
對疫苗獲批臨床，國藥集團(tuán)、中國生物首席科學(xué)家，中國生物副總裁張?jiān)茲硎?，中生?fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)取得了重要里程碑成果。
中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺(tái)，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間，形成了可在短時(shí)間內(nèi)針對突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)?；a(chǎn)的反應(yīng)能力。
接下來，中生復(fù)諾健將積極、高效地推進(jìn)奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工作，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的形式，進(jìn)行臨床研究，進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性、免疫原性及保護(hù)效力。
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